透明質(zhì)酸鈉凝膠預(yù)充針正壓密合性測試儀

在醫(yī)療領(lǐng)域，一次性注射器等產(chǎn)品的正壓密合性直接關(guān)乎用藥安全與治療效果。濟南三泉智能精心打造的 ZY-6S透明質(zhì)酸鈉凝膠預(yù)充針正壓密合性測試儀，嚴格遵循 GB 15810 標準，為醫(yī)療產(chǎn)品正壓密合性檢測提供精準、高效且可靠的解決方案，成為行業(yè)質(zhì)量管控的核心設(shè)備。

一、檢測項目

ZY- 6S透明質(zhì)酸鈉凝膠預(yù)充針正壓密合性測試儀專注于一次性注射器、低阻力注射器、自毀注射器、預(yù)灌封注射器等產(chǎn)品的正壓密合性檢測。核心檢測項目為密合正壓測試，嚴格按照 GB 15810 - 2019 標準，精準測定產(chǎn)品在特定壓力與側(cè)向力作用下，活塞和密封圈是否出現(xiàn)泄漏情況，確保注射時藥物劑量準確，避免泄漏與交叉感染風險。

二、測試原理

依據(jù) GB 15810 標準，測試儀采用壓力與力加載原理。測試時，注射器抽吸水并密封錐孔，儀器對芯桿施加側(cè)向力模擬外力干擾，同時施加軸向力使活塞和外套相對運動產(chǎn)生標準壓力，傳感器實時監(jiān)測壓力及液體泄漏情況，保證測試準確可靠。

三、標準要求的測試方法

（一）樣品準備:選取符合 GB 15810 標準的注射器樣品，確保無損壞、無變形。抽入超公稱容量的水，排出空氣后調(diào)節(jié)至公稱容量。

（二）儀器安裝與調(diào)試:將樣品安裝在專業(yè)夾具上，調(diào)試儀器使傳感器歸零，按標準設(shè)置側(cè)向力、軸向力產(chǎn)生的壓力值及壓力保持時間。

（三）測試過程:啟動測試儀，先施加側(cè)向力使芯桿定位，再施加軸向力產(chǎn)生標準壓力并保持 (30 ±) s，實時采集壓力數(shù)據(jù)，檢查活塞或密封圈處是否有液體泄漏（允許密封圈間有液體）。

（四）結(jié)果判定:將測試泄漏情況與標準對比，未出現(xiàn)標準不允許的泄漏則樣品正壓密合性合格，反之不合格。

四、產(chǎn)品參數(shù)

● 測量范圍 0-400KPa

● 測量精度 1級

● 壓力分辨率 0.01KPa

● 側(cè)向力 0.25-3N

● 力值分辨率 0.01N

● 用 戶 50個

● 數(shù)據(jù)接口 RS232

● 機器尺寸 530mm×405mm×375mm (長寬高)

● 重 量 約27Kg

● 環(huán)境溫度 15℃-50℃

● 相對濕度 最高80%，無凝露

● 工作電源 220V 50Hz

五、應(yīng)用范圍

1.一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

2.第三方檢測機構(gòu)

3.高校實驗室等科研機構(gòu)

六、公司主營產(chǎn)品

濟南三泉智能專注醫(yī)療器械檢測設(shè)備領(lǐng)域，除 ZY - 6S 測試儀，還有 GB 15811 水光針穿刺力測試儀、GBT 18457 水光針剛性測試儀、LLY - 03S 水光針針管流量測試儀等，以優(yōu)良技術(shù)、可靠產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)獲行業(yè)認可。

除上述醫(yī)美類檢測儀器外，濟南三泉智能主營產(chǎn)品還涵蓋輸注器械檢測儀器，神經(jīng)心血管介入器械檢測儀器，非血管內(nèi)導(dǎo)管及配套器械檢測儀器，呼吸管路檢測儀器，創(chuàng)面敷料及防護衛(wèi)生用品類檢測儀器，內(nèi)外無菌包裝等相關(guān)物理性能檢測儀器。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于一次性醫(yī)用產(chǎn)品、醫(yī)療器械、醫(yī)療用品包裝的各類物理性能測試、檢驗,為醫(yī)療企業(yè)、檢測機構(gòu)及科研單位提供一站式檢測解決方案，助力全球醫(yī)療行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。