GB15811一次性無(wú)菌注射針連接牢固度測(cè)試儀

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一次性使用無(wú)菌注射針作為醫(yī)療領(lǐng)域廣泛應(yīng)用的器械，其質(zhì)量直接關(guān)系到患者的安全和醫(yī)療操作的順利進(jìn)行。在眾多質(zhì)量指標(biāo)中，連接牢固度是一項(xiàng)關(guān)鍵性能參數(shù)。GB 15811-2016《一次性使用無(wú)菌注射針》對(duì)其連接牢固度提出了明確要求，并規(guī)定了相應(yīng)的測(cè)試方法，旨在確保注射針在使用過(guò)程中，針座與針管的連接部位不會(huì)出現(xiàn)松動(dòng)或分離，避免因連接問(wèn)題導(dǎo)致的醫(yī)療事故。

注射針針座與針管連接牢固度測(cè)試儀

測(cè)試步驟

1.打開一次性使用無(wú)菌注射針連接牢固度測(cè)試儀并進(jìn)行校準(zhǔn)，確保其處于正常工作狀態(tài)且測(cè)量精度符合要求。

2.將抽取的注射針樣品安裝在拉力試驗(yàn)機(jī)的夾具上，針座部分固定在一個(gè)夾具上，針管部分固定在另一個(gè)夾具上，保證針管與拉力方向同軸，避免因偏心受力導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確。

3.設(shè)置拉力試驗(yàn)機(jī)的參數(shù)，根據(jù) GB 15811-2016 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，對(duì)于不同規(guī)格的注射針，施加相應(yīng)的無(wú)沖擊拉拔載荷。例如，對(duì)于公稱外徑為 0.3mm - 0.4mm 的注射針，拉拔載荷為 10N；0.5mm - 0.6mm 的注射針，拉拔載荷為 15N 等（具體載荷值詳見標(biāo)準(zhǔn)）。加載速度應(yīng)控制在緩慢且穩(wěn)定的范圍內(nèi)，一般為（10±2）mm/min，以模擬實(shí)際使用中的緩慢施力過(guò)程。

4.啟動(dòng)拉力試驗(yàn)機(jī)，開始施加拉力。在加載過(guò)程中，密切觀察注射針針座與針管的連接部位，記錄是否出現(xiàn)松動(dòng)、分離等現(xiàn)象。當(dāng)拉力達(dá)到規(guī)定載荷值后，保持該載荷一段時(shí)間（通常為 10 - 15 秒），以充分檢驗(yàn)連接部位在持續(xù)受力情況下的穩(wěn)定性。

5.測(cè)試完成后，緩慢卸載，取出樣品。對(duì)每個(gè)測(cè)試過(guò)的樣品進(jìn)行仔細(xì)檢查，記錄連接部位的最終狀態(tài)，如是否有肉眼可見的變形、脫膠、斷裂等情況。

注射針針座與針管連接牢固度測(cè)試儀

注意事項(xiàng)

1.測(cè)試人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉拉力試驗(yàn)機(jī)的操作方法和測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格按照測(cè)試步驟進(jìn)行操作，確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

2.每次測(cè)試前，都要對(duì)拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行校準(zhǔn)，并檢查夾具的夾持狀態(tài)，確保其能夠正常工作且不會(huì)對(duì)樣品造成額外損傷。

3.在樣品準(zhǔn)備和測(cè)試過(guò)程中，要避免對(duì)注射針的連接部位進(jìn)行不必要的觸碰和外力干擾，以免影響測(cè)試結(jié)果。

4.測(cè)試環(huán)境應(yīng)保持穩(wěn)定，避免溫度、濕度等環(huán)境因素的劇烈變化對(duì)測(cè)試結(jié)果產(chǎn)生影響。

5.對(duì)測(cè)試數(shù)據(jù)和結(jié)果應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括測(cè)試樣品的批次、規(guī)格、測(cè)試過(guò)程中的各項(xiàng)參數(shù)以及最終的測(cè)試結(jié)果等，以便后續(xù)查閱和分析。

技術(shù)參數(shù)

測(cè)量范圍 0-300N (其他量程可定制) 

測(cè)量精度 ±1% 

力值分辨率 0.001N

測(cè)量速度 1-500mm/min無(wú)極變速 

速度精度 ±2%誤差 

位移分辨率 0.01mm

公司主營(yíng)產(chǎn)品

濟(jì)南三泉智能科技有限公司主營(yíng)產(chǎn)品涵蓋輸注器械檢測(cè)儀器，神經(jīng)心血管介入器械檢測(cè)儀器，非血管內(nèi)導(dǎo)管及配套器械檢測(cè)儀器，呼吸管路檢測(cè)儀器，創(chuàng)面敷料及防護(hù)衛(wèi)生用品類檢測(cè)儀器，內(nèi)外無(wú)菌包裝等相關(guān)物理性能檢測(cè)儀器。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于一次性醫(yī)用產(chǎn)品、醫(yī)療器械、醫(yī)療用品包裝的各類物理性能測(cè)試、檢驗(yàn),為醫(yī)療企業(yè)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)及科研單位提供一站式檢測(cè)解決方案，助力全球醫(yī)療行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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