在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的當下，醫(yī)用耗材的質(zhì)量安全關乎患者的生命健康。濟南三泉智能根據(jù)GB 15811-2025標準研發(fā)生產(chǎn)的 YYL - 03無菌注射針針座與針管連接應牢固度測試儀應用于醫(yī)療器械包裝、注射針、穿刺針、輸液針、注射器、醫(yī)用輔料、輸液器、導管等醫(yī)療器械產(chǎn)品，進行穿刺力、滑動性、拉伸強度、熱合強度、剝離強度、拔開力、連接牢固度、密合性等力學性能試驗，作為一款專業(yè)的拉力試驗機，在保障醫(yī)用耗材力學性能質(zhì)量方面發(fā)揮著關鍵作用，廣泛應用于醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、包裝廠、檢測機構等單位

一、測試標準

GB 15811-2025對注射針的連接牢固度有明確的規(guī)定。標準要求注射針針座與針管的連接應牢固，以確保在使用過程中不會出現(xiàn)松動或分離的情況。

二、功能

YYL - 03無菌注射針針座與針管連接應牢固度測試儀專門用于測試一次性使用無菌注射針針座與針管之間連接牢同度的設備。其主要目的是確保注射針在使用過程中，針座與針管之間的連接不會因外力作用而松動或分離，從而保證注射過程的安全性和有效性。

三、工作原理

無菌注射針針座與針管連接應牢固度測試儀通過模擬實際使用中的拔出力,對針座與護套的連接部分進行拉拔測試,從而評估其連接牢固度。測試儀通常配備有高精度的測力機構和傳感器,能夠?qū)崟r記錄并顯示測試過程中的力值變化,以及連接部分在拉拔過程中的變形情況。

四、測試方法:

1.選取合適的夾具，用于穩(wěn)同地同定針座；

2.將抽取的注射針樣品小心地安裝在無菌注射針針座與針管連接應牢固度測試儀的夾具上，確保針座被牢同同定目拉拔方向與從保護套拉出的方向一致；

3.啟動拉力測試儀器，以均勻且緩慢的速度施加拉拔力，避免產(chǎn)生沖擊 ；

4.儀器自動記錄針座與針管出現(xiàn)分離時的力的數(shù)值并與規(guī)定的上限值(如15N)進行對比

五、配 置

標準配置：主機、微型打印機、拉伸夾具

選用配置：穿刺力測試夾具、滑動性測試夾具、正壓密合性測試夾具、連接牢固度夾具、拔開力夾具、實驗板、標準壓輥等