YY/T 0573.2-2018 是關(guān)于一次性使用無菌注射器第 2 部分：動力驅(qū)動注射泵用注射器的標(biāo)準(zhǔn)，但該標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)定的是注射器動力驅(qū)動相關(guān)的性能要求等，并非專門針對注射器負(fù)壓器身密合性測試的標(biāo)準(zhǔn)。

注射器負(fù)壓器身密合性測試儀是用于檢測注射器在負(fù)壓條件下密合性能的儀器，其測試原理、組成、參數(shù)等方面的情況如下：

測試原理：基于負(fù)壓檢測，利用真空泵產(chǎn)生負(fù)壓，將注射器放置在測試腔體內(nèi)并密封口部，通過高精度壓力傳感器檢測注射器內(nèi)壓力變化。若注射器密合不良，空氣進(jìn)入會導(dǎo)致壓力上升，儀器據(jù)此判斷密合性。

使用注射器密合性負(fù)壓測試儀時(shí)，需要做好以下準(zhǔn)備工作：

選擇符合測試要求的注射器型號和規(guī)格；

將注射器安裝在測試儀器的固定座位上，并保證其安裝牢固；

根據(jù)測試要求設(shè)置相應(yīng)的參數(shù)，例如測試壓力、壓力上升速度等；

啟動儀器，并等待其穩(wěn)定后開始進(jìn)行測試。

在測試過程中，需要注意以下幾點(diǎn)：

保證注射器密合性負(fù)壓測試儀器的精度和穩(wěn)定性；

在測試過程中，應(yīng)該保證注射器的完好無損；

在數(shù)據(jù)處理過程中，應(yīng)該選用專業(yè)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和分析，以保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

技術(shù)參數(shù)

真空度 0.01--90.00KPa（其他壓力可定制）

真空精度1級

分段試驗(yàn)1-5段（自由設(shè)定）

數(shù)據(jù)接口RS232（可連接用戶LIMS系統(tǒng)）

主機(jī)尺寸430mmX330mmX170mm（長寬高）

重量9Kg

公司主營產(chǎn)品
濟(jì)南三泉智能科技有限公司主營產(chǎn)品種類豐富多樣，涵蓋輸注器械檢測儀器,可對輸液器、注射器等產(chǎn)品的各項(xiàng)性能進(jìn)行精確檢測;
●神經(jīng)心血管介入器械檢測儀器,為支架、血管介入導(dǎo)管等醫(yī)療器械的質(zhì)量把關(guān);
●非血管內(nèi)導(dǎo)管及配套器械檢測儀器,確保導(dǎo)尿管、胃管等產(chǎn)品安全可靠;
●呼吸管路檢測儀器,用于檢測呼吸面罩、輸氧管等的性能指標(biāo);
●創(chuàng)面敷料及防護(hù)衛(wèi)生用品類檢測儀器,保障紗布、口罩等產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
●內(nèi)外無菌包裝等相關(guān)物理性能檢測儀器,對醫(yī)療器械包裝的密封性、強(qiáng)度等進(jìn)行嚴(yán)格檢測。