GB8368-2018 輸液器泄漏負(fù)壓測試儀

濟南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的輸液器泄漏負(fù)壓測試儀是根據(jù)《GB8368-2018一次性使用輸液器重力輸液式》這一標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)的設(shè)備,它主要用于測定醫(yī)用輸液器的物理特性,特別是正負(fù)壓下的泄漏性能,是鑒定輸液器正負(fù)壓物理性能的重要手段之一。以下是對該測試儀滿足GB8368-2018標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)分析:

一、設(shè)備用途

輸液器泄漏正負(fù)壓測試儀適用于輸液器、輸血器、輸液針、過濾器、管路、導(dǎo)管、快速接頭等醫(yī)療器械的測試,能夠模擬臨床使用中可能遇到的正負(fù)壓力環(huán)境,確保輸液設(shè)備在使用過程中的安全性和可靠性。

二、工作原理

輸液器泄漏負(fù)壓測試儀的工作原理主要是利用負(fù)壓檢測技術(shù)。測試時,真空泵會產(chǎn)生負(fù)壓,將空氣吸入測試儀。如果輸液器存在泄漏現(xiàn)象,空氣會通過泄漏處進入測試儀,導(dǎo)致負(fù)壓變化。這種變化會被傳感器檢測到,并將信號傳輸給控制器進行處理?？刂破鲿π盘栠M行分析和判斷,從而確定輸液器是否存在泄漏現(xiàn)象,并將結(jié)果顯示在測試儀的顯示屏上。

負(fù)壓泄漏測試步驟:

• 按照GB8368-2018標(biāo)準(zhǔn)中的A.2試驗方法進行。

• 將輸液器與氣源連接,堵住其他出口,內(nèi)部施加高于大氣壓強50kPa的氣壓15s,在40℃水中檢驗輸液器空氣泄漏。

• 將除氣泡的蒸餾水充入輸液器,接至一個真空裝置,在40℃下內(nèi)部施加-20kPa的壓力15s,檢驗是否有空氣進入輸液器。

關(guān)鍵部位泄漏測試

針頭與軟管連接處:固定針頭,對軟管施加負(fù)壓,觀察連接處是否漏氣(氣泡產(chǎn)生)。

魯爾接頭接口:連接標(biāo)準(zhǔn)接頭,負(fù)壓狀態(tài)下旋轉(zhuǎn)接頭,檢測密封性能(無氣泡泄漏)。

滴斗焊接處:聚焦滴斗焊接部位,負(fù)壓下觀察是否有液體滲出或氣泡冒出。

技術(shù)參數(shù) 

真空度       0.01- -90.00KPa（其他壓力可定制）

真空精度      1級

分段試驗      1-5段（自由設(shè)定）

回差設(shè)置      0.01-5.00KPa（自由設(shè)定）

保壓時間      0.1-99999.9s（自由設(shè)定）

氣源接口      Ф8mm聚氨酯管

試驗接口      6%魯爾接頭（其他尺寸可定制）

數(shù)據(jù)接口      RS232（可連接用戶LIMS系統(tǒng)）

GB8368-2018 輸液器泄漏負(fù)壓測試儀