濟(jì)南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的6%魯爾圓錐接頭綜合測試儀是專門用于檢測魯爾圓錐接頭性能的儀器。

濟(jì)南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的6%魯爾圓錐接頭綜合測試儀可對注射器、輸液器、輸血器等醫(yī)療器械的魯爾圓錐接頭進(jìn)行物理性能測試，確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求，保障醫(yī)療器械在臨床使用中的安全性和可靠性。

測試項(xiàng)目及原理

漏液試驗(yàn)：將魯爾圓錐接頭連接到測試儀的相應(yīng)裝置上，通過施加一定的壓力或真空度，觀察接頭部位是否有液體泄漏。若存在泄漏，則說明接頭的密封性能不符合要求。

密封性試驗(yàn)：利用氣壓或液壓系統(tǒng)，在魯爾圓錐接頭內(nèi)部施加一定的壓力，保持一定時間后，檢查接頭處是否有氣體或液體逸出，以判斷其密封性能是否良好。

分離力試驗(yàn)：模擬實(shí)際使用中魯爾圓錐接頭與相連接部件的分離過程，通過拉力傳感器等裝置測量分離時所需的力值。若分離力過大或過小，都可能影響接頭的使用性能和安全性。

應(yīng)力開裂試驗(yàn)：對魯爾圓錐接頭施加一定的軸向力或扭矩，同時在特定的環(huán)境條件下（如溫度、濕度等）進(jìn)行長時間的測試，觀察接頭是否出現(xiàn)裂紋等應(yīng)力開裂現(xiàn)象，以評估其抗應(yīng)力開裂能力。

適用范圍

● 注射器及輸液器：鎖緊型/滑動型魯爾接頭性能驗(yàn)證；

● 內(nèi)窺鏡與導(dǎo)管：測量活檢針、定位針、延長管路等接口連接可靠性；

● 手術(shù)器械配件：評估空心針、三通閥、過濾器等6%錐度接口裝配質(zhì)量；

● 檢測與研發(fā)機(jī)構(gòu)：適用于醫(yī)療器械企業(yè)、獨(dú)立檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、高?？蒲袉挝坏?。

技術(shù)特征

·觸摸屏控制,讓操作更加簡便,數(shù)據(jù)結(jié)果更加直觀

·可簡單便捷檢測和校準(zhǔn)

·內(nèi)置程序,一鍵化操作,儀器自動判斷實(shí)驗(yàn)結(jié)束,自動判斷是否合格

·可顯示裝配施加的軸向力、扭矩、保持時間、內(nèi)部水壓、分離力、可測試注射器和注射針的漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗滑絲性、應(yīng) 力開裂等各項(xiàng)性能

·進(jìn)口傳感器系統(tǒng),有效的保證了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性

·用戶分級權(quán)限管理功能,保證數(shù)據(jù)完整性和規(guī)范性

·配備微型打印機(jī),快速打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果

·儀器可存儲多組數(shù)據(jù),方便用戶查詢

·通過調(diào)換不同夾具,可擴(kuò)展進(jìn)行多種試驗(yàn)項(xiàng)目

·系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能,可提供個性化服務(wù)

參照標(biāo)準(zhǔn)

ISO 80369-7-2016 醫(yī)療保健品中液體和氣體應(yīng)用的小口徑連接器第7部分：用于血管內(nèi)或皮下注的連接器

GB/T1962.1 -2015《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分：通用要求》

GB/T1962.2-2001《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分：鎖定接頭》的要求。

YY/T 0916.1-2021醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第1部分：通用要求

YY/T 1842.3-2023/ISO 18250-3:2018醫(yī)療器械醫(yī)用貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件第3部分：胃腸道應(yīng)用