YY 0450.1-2020 導(dǎo)絲管體硬度測試儀

在血管介入診療領(lǐng)域，導(dǎo)絲管體硬度是影響手術(shù)安全性與有效性的關(guān)鍵指標。濟南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的導(dǎo)絲管體硬度測試儀，嚴格遵循 YY 0450.1-2020《一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件 第 1 部分：導(dǎo)引器械》附錄 G 中導(dǎo)絲的抗彎曲破壞試驗方法，為導(dǎo)絲質(zhì)量檢測提供可靠保障。

檢測目的明確，旨在通過科學(xué)測試評估導(dǎo)絲管體的硬度及抗彎曲破壞能力，確保導(dǎo)絲在臨床使用中既能精準操控，又能承受反復(fù)彎曲而不發(fā)生結(jié)構(gòu)損壞或涂層剝落，降低手術(shù)風(fēng)險。

測試原理

對導(dǎo)絲的指定試驗段施加反復(fù)的反向彎曲與伸直作用，模擬導(dǎo)絲在臨床使用中可能遭遇的動態(tài)受力場景，通過觀察并評估導(dǎo)絲在該過程中是否出現(xiàn)結(jié)構(gòu)損壞及涂層剝落等現(xiàn)象，判定其抗彎曲破壞性能，進而反映管體硬度是否符合要求。

YY 0450.1-2020 導(dǎo)絲管體硬度測試儀

測試方法

1.試驗段選取：以導(dǎo)絲末端部分作為試驗段，包含距離芯絲末端約 5mm 的芯絲部分，確保測試區(qū)域具有代表性，能真實反映導(dǎo)絲關(guān)鍵部位的抗彎曲能力。

2.彎曲操作：借助配套夾具，將導(dǎo)絲末端試驗段先繞在試驗裝置的第一個圓柱體上彎曲，再沿相反方向繞在第二個圓柱體上，實現(xiàn)反向彎曲動作，精準模擬導(dǎo)絲在體內(nèi)復(fù)雜路徑中的轉(zhuǎn)向受力情況。

3.循環(huán)測試與檢查：將導(dǎo)絲從圓柱體上取下并伸直，按上述步驟重復(fù)操作，完成 20 個循環(huán)試驗。試驗結(jié)束后，全面檢查導(dǎo)絲是否有結(jié)構(gòu)缺陷、損壞，帶涂層的導(dǎo)絲還需檢查涂層是否剝落，以此評估其抗彎曲破壞性能是否達標。

技術(shù)特征

● 大液晶顯示測試過程、PVC操作面板，方便實用

● 配置品牌的力值測試系統(tǒng)，重復(fù)性更佳，測試更靈活

● 高精度位移傳感器，精確速度傳動

● 自定義權(quán)限控制，靈活制定各級別權(quán)限，嚴格限定各類操作的執(zhí)行人

● 完善的密碼保護方案，限值非法操作，保證數(shù)據(jù)可追溯

● 采用完善的記錄加密保存形式，保證每份試驗信息數(shù)據(jù)完整

● 內(nèi)置測試標準程序，一鍵化操作，儀器自動判斷實驗結(jié)束

濟南三泉智能深耕醫(yī)療器械檢測設(shè)備領(lǐng)域，主營產(chǎn)品除導(dǎo)絲管體硬度測試儀外，還包括導(dǎo)絲導(dǎo)管三點彎測試儀、親水涂層摩擦力測試儀等一系列專業(yè)設(shè)備，全面覆蓋醫(yī)療器械物理性能檢測需求，為行業(yè)提供高品質(zhì)的檢測解決方案。

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