一、定義與功能 

一次性使用內(nèi)窺鏡注射針針管連接強(qiáng)度測(cè)試儀是一種專門用于評(píng)估一次性使用內(nèi)窺鏡注射針針管與針座連接強(qiáng)度的測(cè)試設(shè)備。該設(shè)備主要用于檢測(cè)針管與針座的連接是否牢固，確保在臨床使用中不會(huì)因連接不牢而引發(fā)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。

二、工作原理

 該測(cè)試儀通過模擬實(shí)際使用過程中的連接和分離動(dòng)作，對(duì)針管與針座的連接強(qiáng)度進(jìn)行測(cè)試。測(cè)試過程中，儀器會(huì)將試樣裝夾在兩個(gè)夾頭之間，兩夾頭做相對(duì)運(yùn)動(dòng)，通過特殊夾頭進(jìn)行穿刺或開啟力試驗(yàn)。通過儀器測(cè)力系統(tǒng)精確測(cè)試此過程中的力值變化與位移變化，從而得出相應(yīng)力值數(shù)據(jù)。

三、應(yīng)用領(lǐng)域

1. 醫(yī)療器械質(zhì)量控制：用于生產(chǎn)過程中對(duì)一次性使用內(nèi)窺鏡注射針的針管與針座連接強(qiáng)度進(jìn)行檢測(cè)，確保產(chǎn)品符合安全標(biāo)準(zhǔn)。
2. 研究與開發(fā)：在新注射針設(shè)計(jì)和材料研究中，評(píng)估不同設(shè)計(jì)和材料的連接強(qiáng)度。

四、主要特點(diǎn)

1. 高精度：采用先進(jìn)的傳感器和控制系統(tǒng)，確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。
2. 多功能性：能夠測(cè)試針管與針座的連接強(qiáng)度，滿足不同規(guī)格注射針的測(cè)試要求。
3. 自動(dòng)化操作：測(cè)試過程自動(dòng)化程度高，減少人為誤差，提高測(cè)試效率。
4. 符合標(biāo)準(zhǔn)：測(cè)試方法和設(shè)備符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，如GB 15811—2016一次性使用無菌注射針標(biāo)準(zhǔn)。

五、市場(chǎng)情況 

市場(chǎng)上有多種品牌和型號(hào)的一次性使用內(nèi)窺鏡注射針針管連接強(qiáng)度測(cè)試儀，它們?cè)跍y(cè)試精度、功能范圍、操作便利性等方面存在差異。用戶在選擇時(shí)應(yīng)考慮自身的具體需求和預(yù)算。

六、使用注意事項(xiàng)

1. 設(shè)備校準(zhǔn)：在進(jìn)行測(cè)試前，應(yīng)確保所有設(shè)備和儀器均處于良好狀態(tài)，并經(jīng)過校準(zhǔn)和驗(yàn)證。
2. 操作規(guī)范：嚴(yán)格遵守操作規(guī)范，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。
3. 測(cè)試環(huán)境：測(cè)試應(yīng)在穩(wěn)定的環(huán)境中進(jìn)行，避免溫度、濕度等環(huán)境因素對(duì)測(cè)試結(jié)果產(chǎn)生影響。
4. 數(shù)據(jù)記錄：詳細(xì)記錄測(cè)試過程中的數(shù)據(jù)，包括連接強(qiáng)度、分離力等參數(shù)，以供后續(xù)分析。

七、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)GB 15811—2016一次性使用無菌注射針標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：

1. 注射針針座與針管的連接應(yīng)正直，不得有明顯的歪斜。
2. 注射針針座與針管的連接應(yīng)牢固，在規(guī)定的拉力下做拉拔試驗(yàn)，兩者不得松動(dòng)或分離。
3. 注射針針座與護(hù)套配合應(yīng)良好，護(hù)套不得自然脫落，且兩者分離力應(yīng)不得大于15N。
4. 注射針的針孔應(yīng)暢通，在不大于100kPa水壓下，流量應(yīng)不小于相同外徑和長(zhǎng)度及規(guī)定的最小內(nèi)徑的針管，在相同條件下流量的80%。