一、測試儀概述

YY0285.4-2017球囊疲勞球囊擴(kuò)張導(dǎo)管測試儀是一種高精度的檢測設(shè)備，能夠模擬球囊在臨床使用中的多次充盈和排空過程，從而評估其疲勞性能。該測試儀通常由機(jī)械部分、控制系統(tǒng)、測量系統(tǒng)和顯示系統(tǒng)組成，具備用戶友好的操作界面和高精度的測量能力。

二、測試目的

該測試的主要目的是通過模擬球囊的多次充盈和排空過程，觀察球囊的泄漏和損壞情況，從而評估球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的疲勞性能。這對于確保球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在臨床使用中的安全性和有效性至關(guān)重要，因?yàn)槠谛阅苤苯雨P(guān)系到球囊的使用壽命和性能穩(wěn)定性。

三、測試步驟

1. 設(shè)備準(zhǔn)備：確保球囊擴(kuò)張導(dǎo)管性能測試儀處于良好工作狀態(tài)，并準(zhǔn)備一定數(shù)量的標(biāo)準(zhǔn)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管樣品。

2. 樣品準(zhǔn)備：將球囊擴(kuò)張導(dǎo)管樣品安裝到測試儀中，并進(jìn)行相應(yīng)的測試程序設(shè)置。

3. 環(huán)境條件：設(shè)置適宜的測試環(huán)境，如溫度和濕度，以模擬人體內(nèi)的實(shí)際環(huán)境。

4. 疲勞測試：

• 使導(dǎo)管平衡至少2分鐘。

• 加壓至球囊的額定壓（RBP），并保持至少30秒。

• 然后球囊卸壓，重復(fù)此步驟多次（通常為8次或更多），以模擬臨床使用中的多次充盈和排空過程。

• 在完成一定次數(shù)的疲勞測試后（如9次后），再次加壓到球囊的額定壓，并檢查整個(gè)導(dǎo)管是否泄漏、破裂、突出或產(chǎn)生碎片。

5. 數(shù)據(jù)記錄：在測試過程中，記錄球囊在不同次數(shù)的充盈和排空過程中的表現(xiàn)，包括泄漏情況、損壞情況等。

6. 結(jié)果評估：根據(jù)測試結(jié)果評估球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的疲勞性能是否符合YY 0285.4-2017標(biāo)準(zhǔn)要求。

四、技術(shù)參數(shù)

五、注意事項(xiàng)

1. 在使用測試儀前，應(yīng)仔細(xì)閱讀使用說明書，確保正確操作。

2. 在測試過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和安全規(guī)范，確保操作人員和設(shè)備的安全。

3. 測試結(jié)束后，應(yīng)對測試儀進(jìn)行清潔和維護(hù)，以保證其長期穩(wěn)定運(yùn)行。