抗生素（Antibiotic）,是由微生物或高等動植物在生活過程中所產(chǎn)生的一類特別的代謝產(chǎn)物，這類代謝產(chǎn)物能干擾其他生活細胞的發(fā)育功能，可以用來治療或抑制致病微生物感染。目前已知天然抗生素不下萬種。按照其化學(xué)結(jié)構(gòu)，抗生素可以分為：喹諾酮類抗生素、β-內(nèi)酰胺類抗生素、大環(huán)內(nèi)酯類、氨基糖苷類抗生素等。

目前，抗生素的生產(chǎn)工藝大體分為菌種準備、發(fā)酵、發(fā)酵液預(yù)處理、提取及精制、成品包裝5個過程。傳統(tǒng)工藝中抗生素發(fā)酵完成后，發(fā)酵原液中含有大量生物殘渣、菌體、蛋白質(zhì)等雜質(zhì)，只有約0.1~0.2%的抗生素。因此要從發(fā)酵液有效去除這些雜質(zhì)，以制取高純度的合乎藥典規(guī)定的抗生素產(chǎn)品，發(fā)酵液的提取及精制是一個很重要的環(huán)節(jié)。

一、抗生素傳統(tǒng)提取精制工藝的缺點

1．發(fā)酵原液中的雜質(zhì)較多，導(dǎo)致后續(xù)工藝中樹脂或萃取等純化方式效率低下，影響提取精制效率和導(dǎo)致后續(xù)產(chǎn)品品質(zhì)下降；

2．發(fā)酵液體積較大，傳統(tǒng)發(fā)酵液的濃縮采用真空夾套濃縮、薄膜濃縮等熱濃縮方式，濃縮的時間較長，溫度較高，造成生產(chǎn)成本極高，熱敏性物質(zhì)變質(zhì)，導(dǎo)致產(chǎn)品沒有競爭力。

二、抗生素生產(chǎn)中膜分離技術(shù)的應(yīng)用

針對上述問題，“和誠過濾”根據(jù)多年的膜分離技術(shù)應(yīng)用經(jīng)驗，把先進的納濾膜分離技術(shù)應(yīng)用至抗生素生產(chǎn)工藝中。由于納濾膜的分離精度約為200-1000DA，抗生素的相對分子質(zhì)量大都在300-1200范圍內(nèi)，因此，納濾膜分離技術(shù)可以在抗生素的分離純化和濃縮脫溶劑兩個方面得到應(yīng)用。

利用大孔徑的納濾膜，可有效去除發(fā)酵液中的大量生物殘渣、菌體、蛋白質(zhì)等雜質(zhì)，提高發(fā)酵液的澄明度，進而提高后續(xù)工藝中樹脂或萃取等純化方式的工作效率和后續(xù)產(chǎn)品品質(zhì)。

利用小孔徑的納濾膜，可對發(fā)酵液進行常溫濃縮脫溶劑，濃縮效率高，相比傳統(tǒng)濃縮方式，大大降低了濃縮成本，并且不會破壞發(fā)酵液的熱敏性成分，同時還可脫除無機鹽和小分子雜質(zhì)，進一步提高后續(xù)工藝產(chǎn)品收率及品質(zhì)。

三、膜分離技術(shù)在抗生素提取及精制工藝中的優(yōu)勢

1．膜分離精度高，可有效去除發(fā)酵液中的大量生物殘渣、菌體、蛋白質(zhì)等雜質(zhì)，提高發(fā)酵液的澄明度和降低雜質(zhì)含量；

2．濃縮膜可以有效的截留指標成分，脫水、脫溶劑、脫鹽、脫小分子雜質(zhì)達到濃縮的目的；

3．膜濃縮是一種常溫濃縮，能降低有效成分因高溫而發(fā)生變質(zhì)帶來的損失，使產(chǎn)品收率有保證；

4．膜濃縮的濃縮效率高，成本僅僅為熱濃縮成本的1/5左右，降低了企業(yè)的生產(chǎn)成本；

5．物理分離過程，不添加輔助劑，進而提高后續(xù)工藝中樹脂或萃取等純化方式的工作效率；

6．自動化設(shè)計，可在線再生清洗和排污，降低勞動強度，實現(xiàn)清潔生產(chǎn)；

7．該設(shè)備采用衛(wèi)生級304/316材料，符合GMP認證標準。

四、典型應(yīng)用

抗生素：紅霉素、青霉素、土霉素、林可霉素、頭孢菌素、大觀霉素、萬古霉素、妥布霉素、雷帕霉素等。