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Fluke Thermal 驗證系統(tǒng)符合規(guī)程:

◆遵守美國食品和藥物管理局(FDA)21 CFR 第 11 部分關(guān)于醫(yī)藥和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)的孵化,滅菌,冷凍,干燥和溫度測 試驗證應(yīng)用的電子記錄和簽名的規(guī)定。

◆根據(jù)國際制藥工程學(xué)會(ISPE)的良好自動化生產(chǎn)實踐(GAMP)開發(fā)。

◆符合歐洲消毒,去污和消毒標(biāo)準(zhǔn)(EN554,EN285,EN15883,HTM2010,HTM2030),洗滌消毒器的 ISO 15833 要求和 測試和校準(zhǔn)實驗室的 ISO 17025 能力要求。

◆已被大型制藥公司審核,其質(zhì)量文件已通過 FDA 審核。

◆通過 AMS 2750 要求的溫度均勻性調(diào)查(TUS)和系統(tǒng)精度測試(SAT)程序支持熱處理過程驗證。

特點:

配置靈活 — 現(xiàn)場、實驗室兼顧

接線方便 — 專*接線方式,快接快卸

操作簡單 — 中文英文自由切換、彩屏,人性化按鍵設(shè)計

自動校準(zhǔn) — 控制熱源,溫度傳感器全自動校準(zhǔn)

同時驗證 — 支持同時進行多臺設(shè)備驗證,QC 高溫室、培養(yǎng)室等

安全等級 — 符合 CAT II 安全等級

產(chǎn)品應(yīng)用

蒸汽滅菌柜、隧道式烘箱、干熱烤箱、ETO 滅菌設(shè)備、凍干機、恒溫恒濕箱、倉庫等


詳情:

規(guī)格參數(shù)

  • 行業(yè)分類:

    儀器儀表/溫度儀表/溫度校驗儀表

  • 產(chǎn)品類別:

    溫度驗證儀

  • 品  牌:

    FLUKE

  • 規(guī)格型號:

    FLUKE2638A

  • 庫  存:

    99

  • 生 產(chǎn) 商:

    福祿克

  • 產(chǎn)  地:

    中國安徽省合肥市

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