丙二醇(供注射用)Bing＇erchun (Gongzhusheyong)Propylene Glycol (For Injection)

本品為1，2-丙二醇。含C₃H₈O₂不得少于99.0%。 　　【性狀】本品為無(wú)色澄清的黏稠液體。 　　本品與水、乙醇能任意混溶。 　　相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度（通則0601）在25℃時(shí)為1.035～1.037。 　　折光率 本品的折光率（通則0622）為1.431～1.433。 　　【鑒別】（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。 　　（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集706圖）一致。 　　

【檢查】酸度 取本品10.0ml，加新沸放冷的水50ml溶解后，加溴麝香草酚藍(lán)指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)色，消耗氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）的體積不得過0.5ml。 　　氯化物 取本品1.0ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.007%）。 　　 取本品5.0ml，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.006%）。 　　有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，精密稱定，用無(wú)水乙醇定量稀釋制成每1ml中約含0.5g的溶液，作為供試品溶液；另取一縮二乙二醇（二甘醇）、一縮二丙二醇、二縮三丙二醇與環(huán)氧丙烷對(duì)照品，精密稱定，用無(wú)水乙醇稀釋制成每1ml中各約含5μg、500μg、150μg與5μg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)，以聚乙二醇20M（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，起始溫度為80℃，維持3分鐘，以每分鐘15℃的速率升溫至220℃，維持4分鐘；進(jìn)樣口溫度為230℃；檢測(cè)器溫度為250℃。各組分峰的分離度應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。含一縮二乙二醇（二甘醇）不得過0.001%，一縮二丙二醇不得過0.1%，二縮三丙二醇不得過0.03%，環(huán)氧丙烷不得過0.001%。