藥用級(jí)環(huán)甲基硅酮概述

1. ?基本性質(zhì)?

• ?化學(xué)結(jié)構(gòu)?：全甲基化的環(huán)硅氧烷，分子式為[-(CH?)?SiO-]?（n=4、5或6，或其混合物），CAS號(hào)為69430-24-63。
• ?性狀?：無(wú)色透明、無(wú)味的揮發(fā)性液體，表面張力低，易在皮膚表面形成均勻保護(hù)膜。
• ?穩(wěn)定性?：化學(xué)和熱穩(wěn)定性高，需密封保存于陰涼干燥處。

2. ?主要用途?

• ?制藥領(lǐng)域?：
  • ?潤(rùn)滑劑?：用于片劑、膠囊制備，減少摩擦，提高成品硬度。
  • ?藥物載體?：促進(jìn)藥物溶解與透皮吸收，提升生物利用度。
  • ?消泡劑?：在發(fā)酵、攪拌等工藝中降低泡沫表面張力。
  • ?皮膚保護(hù)劑?：用于乳膏、凝膠等外用制劑，保濕并隔離外界刺激。
• ?化妝品領(lǐng)域?：廣泛用于乳霜、防曬產(chǎn)品（濃度0.1-50%），提供輕盈膚感
• 環(huán)甲基硅酮

  

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• 本品為全甲基化的、含有重復(fù)單元[—（CH₃）₂SiO—]_n的環(huán)硅氧烷，其中n為4、5或6，或?yàn)樯鲜龅幕旌衔铩＃–₂H₆OSi）_n含量按環(huán)甲基硅酮4，環(huán)甲基硅酮5，環(huán)甲基硅酮6的總量計(jì)不得少于98.0%；含環(huán)甲基硅酮單元應(yīng)為標(biāo)示值的95.0%～105.0%。

• 【性狀】本品為無(wú)色透明的油狀液體。

• 【含量測(cè)定】照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。 　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以二甲基聚硅氧烷為固定相；起始溫度為120℃，維持2分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至190℃；進(jìn)樣口溫度為260℃；檢測(cè)器溫度為280℃。 　　測(cè)定法 取本品適量，精密稱定，加無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含1mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取環(huán)甲基硅酮4、環(huán)甲基硅酮5、環(huán)甲基硅酮6對(duì)照品，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

• 【類別】藥用輔料，防水劑。

• 【貯藏】密閉保存。

• 【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明本品環(huán)甲基硅酮單元的標(biāo)示值。