藥用級聚丙烯酸樹脂Ⅲ用途與作用?

應用領域?：

• ?藥物制劑?：聚丙烯酸樹脂因其安全、穩(wěn)定、惰性和無刺激等優(yōu)點，廣泛應用于藥物制劑中。它可以作為薄膜包衣材料、片劑黏合劑和片劑稀釋劑，用于口服片劑和膠囊劑的制備?34。
• ?涂料?：聚丙烯酸樹脂在涂料領域也有廣泛應用，其色淺、透明性好，耐酸堿和化學品的腐蝕，具有良好的施工性能?5。
• ?其他應用?：聚丙烯酸樹脂還用于紡織工業(yè)中的漿紗、印花和后整理，以及皮革鞣制，增加皮革的光澤、防水性和彈性?【檢查】黏度取本品12.0g，置100ml量瓶中，加乙醇溶解并稀釋至刻度，用NDJ-79型旋轉式黏度計，依法測定（通則0633第三法），在30°C時的動力黏度為5～20mPa?s。

  溶液的顏色　取相對密度項下的供試品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在420nm的波長處測定吸光度，不得過0.20。

  殘留單體　（1）甲基與甲基丙烯酸丁酯　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸鹽緩沖液-甲醇（50：50）為流動相；檢測波長為205nm；甲基丙峰與甲基丙烯酸丁酯峰間的分離度應大于5.0，甲基峰、甲基丙烯酸丁酯峰與相鄰雜質峰間的分離度應符合要求。

  磷酸鹽緩沖液　取無水磷酸氫二鈉8.9g和磷酸二氫鉀8.5g，加水溶解成1000ml，用磷酸調節(jié)pH值至2.0。

  對照品溶液　取甲基對照品與甲基丙烯酸丁酯對照品各約20mg，精密稱定，置同一100ml量瓶中，用混合溶劑[磷酸鹽緩沖液-乙腈（60：40）]溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加上述混合溶劑稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。

  供試品溶液　取本品約1.0g，精密稱定，置50ml量瓶中，加上述混合溶劑，溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。

  測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，按外標法以峰面積計算，含甲基與甲基丙烯酸丁酯均不得過0.1%。

  （2）甲基丙烯酸二基乙酯　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗　用氨丙基鍵合硅膠為填充劑（4.6mm×150mm，5μm或效能相當?shù)纳V柱）；以0.025mol/L磷酸二氫鉀溶液-四氫呋喃（35：65）為流動相；檢測波長為215nm；甲基丙烯酸二甲氨基乙酯峰與相鄰雜質峰間的分離度應符合要求。

  對照品溶液　取甲基丙烯酸二甲氨基乙酯對照品適量，精密稱定，用四氫呋喃溶解并稀釋制成每lml中約含20μg的溶液，作為對照品溶液。

  供試品溶液　取本品約1.0g，精密稱定，置50ml量瓶中，用四氫呋喃溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。

  測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液各50μl，分別注入液相色譜儀，按外標法以峰面積計算，含甲基丙烯酸二甲氨基乙酯不得過0.1%。

  干燥失重　取本品，在110°C干燥至恒重，減失重量不得過3.0%（通則0831）。

  熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.2%。

  重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

  砷鹽　取本品1.0g，置150ml錐形瓶中，加10ml，加熱至完全炭化后，逐滴加入濃溶液（如發(fā)生大量泡沫，停止加熱并旋轉錐形瓶，防止未反應物在瓶底結塊），直至溶液無色。放冷，小心加水10ml，再加熱至三氧化硫氣體出現(xiàn)，放冷，緩緩加水適量，使成28ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規(guī)定（0.0002%）。